VRS : le clesrovimab protège les nourrissons des infections sévères
Chez les nourrissons en bonne santé, une dose unique de clesrovimab réduit le risque d’infection sévère au virus respiratoire syncytial (VRS). Une étude montre une baisse du risque d’atteinte des voies respiratoires inférieures nécessitant une prise en charge médicale ou une hospitalisation, avec un profil de sécurité similaire à celui du placebo. Les résultats de cet essai clinique sont parus dans le NEJM.
Le clesrovimab est un anticorps monoclonal à action prolongée, dirigé contre la protéine de fusion du virus respiratoire syncytial (VRS). Un essai clinique apporte des données sur la sécurité et l'efficacité de ce médicament chez des nourrissons en bonne santé.
Certains étaient nés prématurément, d’autres à terme, et ils entraient tous dans leur première saison d’exposition au VRS. Ils ont reçu une dose de clesrovimab ou un placebo par voie intramusculaire.
Le critère principal d'efficacité était la présence d'une infection des voies respiratoires inférieures associée au VRS nécessitant une prise en charge médicale jusqu'à 150 jours après l'injection.
Cet événement est survenu chez 60 des 2.398 nourrissons du groupe clesrovimab (taux d'incidence sur une période de 5 mois, 2,6%) et chez 74 des 1201 nourrissons du groupe placebo (taux d'incidence sur une période de 5 mois, 6,5%), pour une efficacité de 60,4% (44,1 à 71,9 ; P < 0,001).
Un critère secondaire d'efficacité était l'hospitalisation due au VRS pendant la même période. Elle a été signalée chez 9 nourrissons du groupe clesrovimab et 28 dans le groupe placebo, pour une efficacité de 84,2% (66,6 à 92,6 ; P < 0,001).
Des effets indésirables importants ont été signalés chez 11,5 % des nourrissons du groupe clesrovimab et 12,4% du groupe placebo.
Référence :
Heather J. Zar et al.
Clesrovimab for Prevention of RSV Disease in Healthy Infants
NEJM, September 17, 2025
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