L'ANSM expérimente les notices dématérialisées
Pendant une phase pilote de deux ans, une poignée de médicaments disposeront d’une notice dématérialisée. Cette expérimentation menée sous l’égide de l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) doit permettre d’évaluer l’intérêt et l’accessibilité de ce dispositif.
Pendant deux ans, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) va expérimenter la dématérialisation des notices de médicaments.
L’agence précise que ces « e-notices » seront toujours à jour grâce à des actualisations mensuelles intégrant les dernières données disponibles. Elles seront également enrichies avec des contenus additionnels, notamment sur le bon usage des médicaments. Enfin, elles seront plus lisibles avec la possibilité de zoomer sur le texte.
Concrètement, en ville, en complément de la notice papier obligatoire réglementairement, la e-notice sera accessible en scannant un QR code présent sur la boîte renvoyant vers la base de données publique des médicaments. Et à l’hôpital, certaines notices imprimées disparaîtront des boîtes afin de tester une numérisation totale.
Cette phase pilote française s’inscrit dans une démarche européenne. La Commission européenne encourage activement la transition vers des notices électroniques dans le cadre de la réforme de la législation pharmaceutique, et de nombreux Etats membres les expérimentent aussi (notamment la Belgique, l’Espagne ou le Portugal), essentiellement à l’hôpital.
L’évaluation de cette phase pilote reposera sur des indicateurs qualitatifs (formulaire de satisfaction, enquêtes ciblées, suivi spécifique) et quantitatifs (suivi de l’usage du QR code, évaluation de l’usage des contenus enrichis).
Source :
ANSM
Phase pilote de la e-notice : davantage d’outils d’information pour les patients et les professionnels de santé, novembre 2025
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