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Fracture vertébrale ; l'acide zolédronique efficace chez les femmes ayant eu une ménopause précoce

Une à deux doses d’acide zolédronique, administrée chez des femmes ayant eu une ménopause précoce et ne présentant pas à priori d’ostéoporose à l’inclusion, s’est avérée efficace pour réduire le risque de fractures vertébrales sur une période de dix ans. C’est ce qu’indique une étude parue dans le NEJM.
 
L’acide zolédronique prévient les fractures chez les femmes âgées lorsqu'il est administré tous les 12 à 18 mois, mais ses effets sur la densité osseuse et le remodelage osseux persistent au-delà de 5 ans.
Une équipe a évalué si une administration ponctuelle de ce médicament réduisait le risque de fractures vertébrales chez les femmes ménopausées précocement. Pour cela, elle a mené un essai prospectif, en double aveugle, randomisé et contrôlé par placebo, d'une durée de 10 ans, impliquant des femmes ménopausées précocement présentant à l’inclusion des scores T de densité minérale osseuse compris entre 0 et -2,5 au niveau de la colonne vertébrale (lombaire), du col du fémur ou de la hanche.
Les participantes ont été réparties dans trois groupes. Dans l’un, elles ont reçu une dose de 5mg d’acide zolédronique au début de l’étude et à 5 ans, dans le second, une dose d’acide zolédronique au départ puis un placebo à 5 ans, et enfin, dans le troisième groupe, deux placebos. Des radiographies de la colonne vertébrale ont été obtenues au départ, à 5 ans et à 10 ans.
Sur 1054 femmes ayant un âge moyen de 56 ans au départ, une nouvelle fracture est survenue chez 6,3% des femmes du groupe zolédronate-zolédronate, chez 6,6% du groupe zolédronate-placebo et chez 11,1% du groupe placebo-placebo (RR zolédronate-zolédronate versus placebo-placebo, 0,56, et zolédronate-placebo versus placebo-placebo, 0,59).
Le risque relatif de fracture de fragilité, de toute fracture et de fracture ostéoporotique majeure était respectivement de 0,72, 0,70 et 0,60 lorsque le zolédronate-zolédronate a été comparé à un placebo-placebo et 0,79, 0,77 et 0,71, respectivement, lorsque le zolédronate-placebo a été comparé au placebo-placebo.
 
Référence :
Mark J. Bolland et al.
Fracture Prevention with Infrequent Zoledronate in Women 50 to 60 Years of Age
N Engl J Med 2025;392:239-248
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