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Maladies inflammatoires chroniques : certaines biothérapies désormais initiées en ville

Plusieurs biothérapies administrées par voie sous-cutanée peuvent désormais être initiées par un spécialiste en ville. Cette décision de l’ANSM se base sur l’expérience acquise sur ces produits en ville, y compris concernant leur profil de sécurité, en particulier infectieux.
 
Certaines biothérapies dans le traitement de maladies inflammatoires chroniques en rhumatologie, gastroentérologie, dermatologie, pneumologie, allergologie, oto-rhino-laryngologie et ophtalmologie, peuvent désormais être initiées en ville par les médecins spécialistes concernés. En 2019, l’ANSM avait déjà supprimé l’obligation d’une réévaluation annuelle auprès d’un spécialiste hospitalier, permettant leur renouvellement en ville.
Cette nouvelle modification est fondée sur l’expérience acquise dans leur utilisation et prend en compte leur profil de sécurité. La décision a été prise après consultation des conseils nationaux professionnels, des centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV) et des associations de patients. Elle ne s’applique qu’aux biothérapies pour lesquelles le traitement est administré par voie sous-cutanée.
Depuis le 17 avril, plusieurs immunossuppresseurs sont concernés : anti-TNFs (adalimumab, certolizumab pegol, étanercept, golimumab, infliximab, seul Remsima qui peut être initié par voie sous-cutanée est concerné), anti-IL-1 (anakinra, canakinumab), anti-IL-6 (tocilizumab, sarilumab), anti-IL-17 (bimekizumab, brodalumab, ixékizumab, sécukinumab), anti-IL-23 (guselkumab, mirikizumab, risankizumab, tildrakizumab), anti-IL-12 et IL-23 (ustékinumab), anti-lymphocytes T (abatacept).
Ainsi que d’autres traitements comprenant : anti-IL-5 ( benralizumab, mépolizumab, reslizumab), anti-IL-13 (lébrikizumab, tralokinumab), anti-IL- 4 et IL-13 (dupilumab),anti-IgE (omalizumab), anti-lymphopoïétine stromale thymique (anti-TSLP,  tezepelumab).

Source :
ANSM, avril 2024
Modification des conditions de prescription et de délivrance de certaines biothérapies utilisées dans le traitement de maladies inflammatoires chroniques
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