ARTICLE DU JOUR
Risque hémorragique : bon point pour l'abélacimab en cas de fibrillation auriculaire

Chez les patients atteints de fibrillation auriculaire et à risque d'accident vasculaire cérébral modéré à élevé, le risque hémorragique est davantage réduit avec l’abélacimab que le rivaroxaban. Cette étude a été interrompue précocement en raison de la supériorité de l’abélacimab. Les résultats sont parus dans le NEJM.
 
L'abélacimab est un anticorps monoclonal humain qui se lie à la forme inactive du facteur XI et bloque son activation. Une équipe a évalué la sécurité d’utilisation de ce médicament en développement, par rapport à un anticoagulant oral d’action directe chez des patients atteints de fibrillation auriculaire et présentant un risque modéré à élevé d'accident vasculaire cérébral.
Ils ont été répartis dans trois groupes au hasard, avec un rapport 1:1:1, pour recevoir une injection sous-cutanée d'abélacimab (150 mg ou 90 mg une fois par mois) ou du rivaroxaban par voie orale (20 mg une fois par jour). Le critère d’évaluation principal était un saignement majeur ou cliniquement significatif.
Au total, 1.287 patients ont été randomisés (âge médian 74 ans), dont 44% de femmes. À trois mois, la réduction médiane des taux de facteur XI libre était de 99% avec l'abélacimab 150 mg (98 à 99) et de 97% avec l'abélacimab 90 mg (51 à 99).
L'essai a été arrêté prématurément en raison d'une réduction plus importante que prévu des événements hémorragiques avec l'abélacimab. Le taux a étéde 3,2 événements pour 100 personnes-années avec l'abélacimab 150 mg et 2,6 événements pour 100 personnes-années avec l'abélacimab 90 mg, contre 8,4 événements pour 100 personnes-années avec le rivaroxaban, soit des risques relatifs respectifs de 0,38 (0,24 à 0,60) et 0,31 (0,19 à 0,51) par rapport au rivaroxaban (P < 0,001 pour les deux comparaisons). 
L'incidence et la gravité des événements indésirables étaient similaires dans les trois groupes. 
 
Référence:
Christian T. Ruff
Abelacimab versus Rivaroxaban in Patients with Atrial Fibrillation
N Engl J Med 2025;392:361-371
Retrouvez l’abstract en ligne