ARTICLE DU JOUR
Pas de surrisque cardiovasculaire en cas de thérapie de remplacement de la testostérone

Le traitement substitutif par la testostérone n’est pas associé à un surrisque d’événement cardiovasculaire grave par rapport au placebo. C’est ce que montre une étude parue dans le NEJM menée chez des hommes atteints d'hypogonadisme et présentant un risque préexistant ou élevé de maladie cardiovasculaire.
 
Pour évaluer la sécurité cardiovasculaire de la thérapie de remplacement de la testostérone, une équipe a effectué un essai de non-infériorité multicentrique contrôlé par placebo. Il a inclus 5246 hommes âgés de 45 à 80 ans qui avaient une maladie cardiovasculaire préexistante ou à risque élevé et qui ont consulté pour des symptômes d'hypogonadisme. Ils avaient des niveaux de testostérone à jeun de moins de 10,4nmol/l.
Les patients ont été répartis au hasard pour recevoir quotidiennement un gel transdermique de testostérone à 1,62% (dose ajustée pour maintenir les niveaux de testostérone entre 12,1 nmol/l et 26 nmol/l) ou un gel placebo.
Le principal critère d'évaluation était la survenue d’un premier événement composite de décès d'origine cardiovasculaire, d'infarctus du myocarde non mortel ou d'accident vasculaire cérébral non mortel. La durée moyenne du traitement était de 21,7 ± 14,1 mois et le suivi moyen était de 33 ± 12,1 mois.
Un premier événement cardiovasculaire est survenu chez 7% des patients dans le groupe testostérone et 7,3% dans le groupe placebo (HR  0,96 ; P<0,001 pour non-infériorité) ne montrant pas de surrisque cardiovasculaire avec le traitement. L'incidence de chacun des événements du critère composite est également apparue similaire dans les deux groupes.premier
 
Référence :
A. Michael Lincoff et al.
Cardiovascular Safety of Testosterone-Replacement Therapy
N Engl J Med 2023; 389:107-117
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