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Depuis sa commercialisation, environ 130 cas de tuberculose active ont été enregistrés, dont certains ont été fatals.
L’Agence française de sécurité sanitaire (Afssaps) a révisé l’AMM du produit en renforçant les contre-indications et les précautions d’emploi.
Patients à risque
Tuberculose ancienne ou tuberculose traitée moins de 6 mois,