Les patients avec PR ont une augmentation du risque de l’infection à herpès.
Cette étude a donc recherché cet effet secondaire chez les patients traités par tofacitinib dans les études publiées.
L’ensemble des études concernait 4 789 patients :
• 239 cas d’herpès (5%) ont été répertoriés ;
• 214 (89,5%) sont restés dans l’étude avec une absence

Lors du congrès EULAR 2012 à Berlin ont été présentés pour la 1ère fois les résultats de l’étude ADACTA dont l’objectif principal était de comparer en face à face le TCZ en monothérapie versus adalimumab (ADA) en monothérapie chez des patients insuffisamment répondeurs au MTX.

Le TCZ est un traitement efficace de la PR avec une efficacité potentiellement importante et rapide. L’objectif de cette étude française intitulée TORPEDO était d’évaluer de façon concomitante la réponse clinique et échographique au TCZ.

Le registre REGATE (REGistre-roAcTEmra) correspond au registre français du traitement de la PR par TCZ à l’image des registres AIR-PR pour le rituximab et ORA pour l’abatacept.

L’étude SWITCH-RA avait pour objectif principal de comparer l’efficacité du RTX versus un 2ème anti-TNFα chez des sujets ayant une PR et en échec à un anti-TNF. 

Les résultats présentés sont issus de patients ayant reçu le tofacitinib 5 ou 10 mg x 2/ dans 5 études randomisées de phase III et 2 études ouvertes d’extension.

Résultats
Dans l’analyse de l’efficacité, la taille des groupes environ 1100 patients dans chaque permet une séparation de la statistique des groupes 10 mg et 5 mg pour toutes les évaluations excepté la fatigue.

Cette étude de phase III Oral Start compare l’efficacité y compris structurale et la tolérance du tofacitinib versus MTX chez les patients naïfs de MTX.
952 patients ont été randomisés et traités soit par tofacitinib 5 mg x 2 /j, soit par tofacitinib 10 mg x 2/j ou MTX.

Le baricitinib est un inhibiteur de JAK1 et de JAK2. L’étude rapportée est une étude sur les PR actives traitées par MTX.

Résultats
Les résultats ont été présentés à l’EULAR concernant la 12eme semaine.
301 patients sont entrés dans l’étude. Après 12 semaines de traitement, on a montré une différence significative versus placebo en ce qui concerne

En règle générale, les essais contrôlés randomisés ne permettent pas d’évaluer le bénéfice d’un traitement en termes d’épargne cortisonique ; la posologie des corticoïdes devant rester stable au cours de l’évaluation du traitement innovant. La réduction voire l’arrêt de la corticothérapie constitue néanmoins un critère important d’efficacité potentielle d’un traitement de fond.

Tout le monde reconnaît aujourd’hui l’intérêt des études dites observationnelles « vraie vie » complétant les essais contrôlés, randomisés quant à l’évaluation de la balance bénéfices/risques de tel ou tel médicament. Lors de ce congrès ACR 2012, plusieurs expériences dites de vraie vie ont été présentées et à côté notamment des premiers résultats du registre français REGATE.

L’étude intitulée AMBITION avait pour objectif de démontrer la supériorité d’efficacité du TCZ en monothérapie versus MTX monothérapie chez des patients soit préalablement naïfs de MTX ou ne recevant plus de MTX depuis au moins 6 mois. L’étude AMBITION est un essai contrôlé, randomisé, réalisé en double aveugle sur une période initiale de 24 semaines.

L’étude intitulée ACTION (AbataCepT In rOutiNe clinical practice) est une importante étude observationnelle, non interventionnelle, prospective, conduite sur une période prévue de 2 ans. Les objectifs sont d’évaluer l’efficacité et la tolérance de l’ABA chez des patients traités « en vraie vie ».