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Fibrose pulmonaire idiopathique, une étude confirme le bénéfice du nérandomilast

Chez les patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique, le traitement par nérandomilast ralentit le déclin de la fonction respiratoire. La baisse de la capacité vitale forcée a été plus lente avec ce médicament sur une période de 52 semaines, par rapport au placebo. Ces travaux sont parus dans le NEJM.
 
Le nérandomilast est un inhibiteur de la phosphodiestérase 4B doté d'effets antifibrotiques et immunomodulateurs. Un essai de phase 3 mené en double aveugle confirme le bénéfice de ce médicament administré par voie orale dans la fibrose pulmonaire idiopathique.
Au total, 1177 patients ont été répartis selon un ratio 1:1:1 pour recevoir du nérandomilast à la dose de 18 mg deux fois par jour, du nérandomilast à la dose de 9 mg deux fois par jour, ou un placebo, avec une stratification selon le traitement antifibrotique de base (77,7% prenaient du nintédanib ou de la pirfénidone au moment de l'inclusion).
Le critère d'évaluation principal était la variation de la capacité vitale forcée (CVF) par rapport à la valeur initiale, à la semaine 52. Celle-ci a été de −114,7 ml (−141,8 à −87,5) dans le groupe nérandomilast 18 mg, −138,6 ml (−165,6 à −111,6) dans le groupe nérandomilast 9 mg et −183,5 ml (−210,9 à −156,1) dans le groupe placebo.
La différence ajustée entre le groupe nérandomilast 18 mg et le groupe placebo était de 68,8 ml (p < 0,001), et de 44,9 ml (p = 0,02) entre le groupe nérandomilast 9 mg et le groupe placebo.
L'événement indésirable le plus fréquent dans les groupes nérandomilast était la diarrhée, signalée chez 41,3% du groupe 18 mg et 31,1% du groupe 9 mg, contre 16% dans le groupe placebo.
 
Référence :
Luca Richeldi et al.
Nerandomilast in Patients with Idiopathic Pulmonary Fibrosis
N Engl J Med 2025;392:2193-2202
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