ARTICLE DU JOUR
VRS, un vaccin à ARN à l'essai

Bientôt un vaccin à ARN contre le VRS ? Une dose unique de vaccin à ARNm-1345 a nettement réduit le risque de maladies des voies respiratoires inférieures associées au VRS chez les adultes de 60 ans ou plus. Le risque de maladies respiratoires aiguës associées à ce virus VRS était également diminué par rapport au placebo. Les résultats de cet essai de phase 2-3 sont parus dans le NEJM. 

Le virus respiratoire syncytial (VRS) peut entraîner une morbidité et une mortalité importantes chez les personnes âgées. Un vaccin contre le RSV à base d'ARNm-1345 codant pour la glycoprotéine est en cours d'investigation clinique.
Dans une étude de phase 2-3 randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, 35.541 adultes de 60 ans ou plus ont été répartis dans deux groupes ; l’un recevait une dose d'ARNm-1345 (50 μg) et l’autre un placebo.
Les deux principaux critères d'efficacité étaient la prévention des maladies des voies respiratoires inférieures associées au VRS avec au moins deux signes ou symptômes, ou avec au moins trois signes ou symptômes. Un critère d’évaluation secondaire clé était la prévention des maladies respiratoires aiguës associées à ce virus. Le suivi médian était de 112 jours (1 à 379).
Les analyses primaires ont été effectuées lorsqu'au moins la moitié des cas anticipés de maladies des voies respiratoires inférieures associées au RSV étaient survenus. L'efficacité du vaccin a été de 83,7% (66 à 92,2) contre ces maladies accompagnées d’au moins deux signes ou symptômes et de 82,4% (34,8 à 95,3) en cas de manifestations d’au moins trois symptômes. L'efficacité du vaccin a par ailleurs été de 68,4% (50,9 à 79,7) contre les maladies respiratoires aiguës associées au RSV.
Une protection a été observée contre les deux sous-types de RSV (A et B) dans tous les sous-groupes définis en fonction de l'âge et des comorbidités. Les participants du groupe ARNm-1345 présentaient une incidence plus élevée d'effets indésirables locaux (58,7% contre 16,2% dans le groupe placebo) et systémiques (47,7% contre 32,9%). La plupart des réactions étaient d'intensité légère à modérée, et transitoire. Des événements indésirables graves sont survenus chez 2,8% des participants dans chaque groupe. 

Référence :
Eleanor Wilson et al.
Efficacy and Safety of an mRNA-Based RSV PreF Vaccine in Older Adults
N Engl J Med 2023 ; 389:2233-2244
Retrouvez l’abstract en ligne