Résultats positifs pour un vaccin antigrippal à ARNm en phase 3
Bientôt un premier vaccin contre la grippe à ARN messager ? Les résultats d’une étude de phase 3, destinée à évaluer ce nouveau vaccin, montrent qu’il est d’efficacité supérieure aux vaccins homologués à dose standard chez les adultes de 50 ans et plus, pour la prévention des syndromes grippaux confirmés par RT-PCR. Ces résultats sont parus dans le NEJM.
La grippe saisonnière reste responsable d'une morbidité et d'une mortalité importantes chez les adultes de 50 ans et plus, malgré les vaccins actuels. Un nouveau vaccin à ARN messager, appelé ARNm-1010, est en développement. Il code pour les hémagglutinines, glycoprotéines présentes à la surface des souches grippales ciblées par l'Organisation mondiale de la Santé.
Dans cet essai de phase 3, randomisé, en double aveugle et contrôlé par un comparateur actif, des adultes de 50 ans et plus ont été répartis aléatoirement pour recevoir le vaccin trivalent ARNm-1010 (n=20 350), ou un vaccin comparateur autorisé à dose standard (n=20 353).
Le critère d'évaluation principal était l'efficacité vaccinale relative contre les syndromes grippaux confirmés par RT-PCR, causés par les virus de la grippe A ou B, pendant au moins 14 jours après la vaccination et jusqu'à la fin de la saison grippale.
La durée médiane du suivi était de 181 jours. Des symptômes pseudo-grippaux ont été observés chez 2% des personnes ayant reçu le vaccin mRNA-1010 et chez 2,8% de celles ayant reçu le vaccin comparateur, ce qui correspond à une efficacité vaccinale relative de 26,6% (16,7 à 35,4). Ces résultats ont satisfait aux critères de supériorité fixés par les auteurs.
Les effets indésirables étaient toutefois plus fréquents avec le vaccin mRNA-1010 mais la plupart étaient d’intensité légère à modérée et transitoires (douleur au point d’injection : 66% vs 30%, fatigue : 45% vs 20%, céphalées : 38% vs 18%, et myalgies : 35% vs 12%).
Des événements indésirables graves ont été rapportés chez 2,2% des personnes ayant reçu le vaccin mRNA-1010 (dont trois considérés comme liés au vaccin) et chez 1,9% des personnes ayant reçu le vaccin comparateur (dont deux considérés comme liés au vaccin).
Référence :
Isabel Leroux-Roels et al.
Efficacy and Safety of an mRNA Seasonal Influenza Vaccine in Adults
N Engl J Med 2026;394:1803-1813
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