Les effets indésirables associés aux statines revus à la baisse
Une étude a revisité les associations entre l’utilisation de statines et des effets indésirables à partir d’essais randomisés en double aveugle. Elle montre qu’il n’est pas possible d’établir de lien de causalité entre ce traitement et la plupart des effets indésirables potentiels mentionnées dans les notices des produits, notamment les troubles cognitifs, la dépression, les troubles du sommeil et la neuropathie périphérique. Ce travail est paru dans The Lancet.
Les notices des statines mentionnent certains effets indésirables potentiels liés au traitement constatés lors d'études non randomisées et non menées en double aveugle, susceptibles de biais.
Une équipe a réévalué plus rigoureusement les données concernant ces effets indésirables, grâce à une méta-analyse des données issues d’essais contrôlés randomisés en double aveugle. Ces essais incluaient au moins 1000 participants et prévoyaient une période de traitement d'au moins deux ans.
Au total, 19 essais comparaient une statine à un placebo (123.940 participants, suivi médian de 4,5 ans).
L’analyse a confirmé les effets précédemment rapportés sur la fonction musculaire et le diabète mais seuls quatre des 66 autres effets indésirables attribués aux statines étaient significatifs après correction : les anomalies des transaminases hépatiques (0,30 % par an sous statine contre 0,22% sous placebo, RR 1,41) et autres anomalies de la fonction hépatique (0,25% par an sous statine contre 0,20% sous placebo, RR 1,26), une modification de la composition urinaire (0,21% vs 0,18% par an sous placebo, RR 1,18) et des œdèmes (1,38% vs 1,31% par an sous placebo, RR 1,07).
L’analyse de quatre essais comparant différentes posologies de statines a également révélé un effet dose-dépendant sur l’élévation des transaminases et d’autres anomalies de la fonction hépatique, mais aucun excès significatif n’a été observé concernant les modifications de la composition urinaire ou les œdèmes.
Référence :
Cholesterol Treatment Trialists' (CTT) Collaboration
Assessment of adverse effects attributed to statin therapy in product labels: a meta-analysis of double-blind randomised controlled trials
The Lancet. February 05, 2026
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