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Grossesse : données rassurantes sur la sécurité d'utilisation des traitements destinés au sevrage tabagique

Avant la grossesse ou au cours du premier trimestre de grossesse, l’utilisation de traitements destinés au sevrage tabagique n’est pas associée à une augmentation du risque de malformation congénitale. Ces données rassurantes concernent à la fois les substituts nicotiniques, la varénicline et le bupropion. Les résultats sont parus dans JAMA Internal Medicine.
 
Les traitements indiqués dans le sevrage tabagique, substituts nicotiniques, varénicline et bupropion, contribuent efficacement au sevrage tabagique, y compris en cas de grossesse. Toutefois, les données sur leur innocuité fœtale sont limitées. Une équipe a évalué l’association entre l’utilisation prénatale de ces médicaments et le risque de malformations congénitales.
Cette étude de cohorte rétrospective a été menée dans quatre pays (Australie, Nouvelle-Zélande, Norvège et Suède), et a donné lieu à une méta-analyse. La cohorte comprenait 391.474 nourrissons nés de 267.522 femmes ayant fumé au cours du premier trimestre de grossesse ou ayant reçu un traitement pour le sevrage tabagique 90 jours avant la conception ou au cours du premier trimestre.
Il n’y a pas eu de différence de prévalence de malformations congénitales entre les enfants exposés à un substitut nicotinique ou non (37,6 contre 34,4 pour 1000 naissances vivantes), à la varénicline (32,7 contre 36,6) ou au bupropion (35,5 contre 38,8).
Toutefois, après analyse par sous-groupes et après ajustements, un léger surrisque n’est pas écarté concernant l’utilisation de sustituts nicotiniques en matière de malformations des organes digestifs (3,8 contre 2,5 pour 1000 naissances vivantes ; RR 1,53 ; P = 0,41). De même en cas d’utilisation de la varénicline pour les malformations des reins/voies urinaires (11,5 contre 4,2 pour 1000 naissances vivantes ; RR, 2,75 ; P = 0,09).
Pour le bupropion, les données étaient trop rares pour estimer les risques en sous-groupes.
 
Référence :
Duong T. Tran et al.
Risk of Major Congenital Malformations Following Prenatal Exposure to Smoking Cessation Medicines
JAMA Intern Med. March 31, 2025.
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