Les demandes de remboursement de médicaments ont chuté de 20% en 2025
En 2025, le nombre de dossiers déposés par les industriels auprès de la Haute Autorité de Santé (HAS) pour demander l’inscription au remboursement de droit commun de leurs nouveaux médicaments a chuté de 20%. Ces chiffres proviennent de la société d’études IQVIA.
IQVIA a constaté que 61 dossiers visant le remboursement d’un nouveau médicament avaient été déposés en 2025 (quasiment similaire à 2020 et 2021), contre 77 en 2024, soit -20,7%. Cette estimation exclut les procédures d’instruction complète relatives aux compléments de gamme, aux médicaments biosimilaires, hybrides et génériques, ainsi que les renouvellements ou continuités de prise en charge.
A priori, cela n’a aucun lien avec la signature au printemps 2025 par Donald Trump du décret visant à faire baisser les prix des médicaments jusqu’à 80%.
La baisse des demandes de remboursement de droit commun suit un pic enregistré en 2024 et semble liée à la complexité accrue des négociations de prix avec le Comité économique des produits de santé (CEPS).
Ces négociations ont considérablement allongé le délai d’accès au marché, qui a atteint en moyenne 532 jours en 2025. En revanche, les demandes de remboursement concernant des extensions d’indication soumises à la Commission de la Transparence ont, elles, augmenté en 2025 de 23%, pour atteindre 64 dossiers.
Dans le trio de tête des demandes, toutes catégories confondues (inscriptions et extensions d’indication), l’oncologie prend la pole position avec 22% des avis rendus par la CT, suivie par les maladies infectieuses à 18% et l’hématologie à 12%.
Parmi les avis rendus, 66% ont attribué un SMR important, 23% un SMR modéré ou faible et 11% un SMR insuffisant. Seuls 19% des médicaments ont bénéficié d’une amélioration du SMR (ASMR) de I à III.
Les refus d’accès précoce sont en augmentation : en 2025, 70% des demandes d’accès avant AMM ont été rejetées. Pour les demandes après AMM, plus de 40% ont été refusées.
Référence :
IQVIA 2026 (13 février 2026)