ARTICLE DU JOUR
Teplizumab : un effet protecteur pour les cellules β

Le teplizumab préserve la fonction des cellules β mais ne modifie pas un certain nombre de paramètres cliniques chez les enfants et adolescents atteints de diabète de type 1 nouvellement diagnostiqués. Le but de ce traitement est de ralentir la progression de ce diabète vers le stade 3. Le traitement a été approuvé par la FDA aux Etats-Unis et montre dans une étude de phase 3 un bénéfice concernant le critère primaire mais pas d’amélioration significative sur les critères cliniques d'évaluation secondaires. Ces travaux sont parus dans le NEJM.
 
Le teplizumab est un anticorps monoclonal humanisé anti-CD3 indiqué chez des patients âgés de 8 ans et plus à risque de développer un diabète de type 1 (stade3). Autorisé aux Etats-Unis, il interfère avec le processus auto-immun de destruction des cellules bêta du pancréas.
Une étude de phase 3 montre que cette intervention retarde l'apparition du diabète clinique. Il s’agit d’un essai randomisé et contrôlé par placebo au cours duquel les enfants et les adolescents ont reçu du teplizumab par voie intraveineuse ou un placebo pendant deux cures de 12 jours. Le critère d'évaluation principal était l’évolution de la fonction des cellules βmesurée par les taux de peptide C stimulés à la semaine 78. 
Les patients traités par teplizumab (n=217) présentaient des taux de peptide C stimulés significativement plus élevés que les patients recevant le placebo (111) à la semaine 78 (P < 0,001) et 94,9% des patients traités par teplizumab ont maintenu un taux maximal de peptide C cliniquement significatif de 0,2 pmol/ml ou plus, contre 79,2% de ceux recevant le placebo.
Les groupes ne différaient pas significativement en ce qui concerne les principaux critères d'évaluation secondaires: doses d'insuline nécessaires pour atteindre les objectifs glycémiques, taux d'hémoglobine glyquée, épisodes d’hypoglycémies…
Des événements indésirables sont survenus dans les deux groupes et comprenaient des maux de tête, des symptômes gastro-intestinaux, des éruptions cutanées, une lymphopénie et un léger syndrome de libération de cytokines.
 
Référence :
Eleanor L. Ramos et al.
Teplizumab and β-Cell Function in Newly Diagnosed Type 1 Diabetes
The New England Journal of Medicine October 18, 2023
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